БЕЗОПАСНОСТЬ И ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРЕПАРАТОВ
Каждый препарат изготовлен из плазмы более 1000 здоровых доноров, причем каждая отдельная порция донорской плазмы не содержала:
- антител к ВИЧ-1/2 и к вирусу гепатита C,
- антигена HBS.
Многоступенчатая инактивация вирусов, посредством специальных процессов, практически исключает риск передачи гепатита В, гепатита не-А, не-В (HCV) и ВИЧ (СПИДа).
Количественная оценка эффективности процессов элиминации и инактивации вирусов проводится в соответствии с директивами комиссии европейского сообщества.
|